江苏康缘药业智能化制造车间

　　当人工智能技术与生物医药领域深度融合，我们正见证一场前所未有的医疗革命：从行业智能分析到辅助诊断和药物设计，AI正在重塑医疗健康的每一个环节。然而，在这条充满希望的道路上，技术瓶颈、数据壁垒与监管挑战同样不容忽视。

　　江苏是生物医药大省， 2025年全省生物医药集群实现营业收入4738.5亿元、利润总额773.4亿元，占全国比重分别为15.8%、18.7%，均居全国第一。通过人工智能赋能生物医药产业，江苏企业先行先试，在AI技术研发与场景应用频频取得成效，但也面临着等量齐观的多重挑战。

　　如何迎难而上，在“AI+生物医药”新赛道上持续领跑突围？连日来，记者在省内外进行了探访。

　　从“肉眼定性”到“AI定量”，

　　催生应用场景的更多可能

　　脊柱侧弯是青少年高发的脊柱畸形疾病，早期发现和干预可使80%的患者避免手术治疗。然而，传统筛查方式存在准确性不高、依赖X光片有辐射、偏远地区患者就医不便等问题，制约了大规模筛查，从基层到学校，都亟须一套安全、便捷、精准的方案。

　　“我们自主研发的脊柱侧弯筛查大模型已经可以实现用手机拍一下青少年的背部照片，即可生成虚拟X光片，自动测算关键指标，筛查出脊柱是否有侧弯，整个过程零辐射、低成本，适合家庭自测和校园筛查。”南京鼓楼医院党委副书记张冰介绍，孩子洗澡时、穿内衣时都能拍摄，每月筛查也无任何损伤，能显著提高早期筛查覆盖率。

　　从“肉眼定性”到“AI定量”，神“脊”妙算的背后，是南京鼓楼医院依托江苏省内首个医疗机构牵头的国家级智能医疗器械科技成果转化中心，整合数十家医疗机构、高校及2000余家企业资源，让一项项科创成果从实验室走向医院和家庭，实现医疗AI技术普惠落地。

　　目前，南京鼓楼医院落地了已获得二类注册证并向国际推广的胚胎质量筛查大模型、实现胃镜医生床旁自动实时提示病理结果的消化疾病场景大模型、垂直骨关节全病程管理的骨灵大模型等多款科创产品，还有一批人工智能相关的产品正在转化。

　　生物医药产业涵盖化学原料药、化学制剂、中药、生物药及医疗器械等细分领域，当前，人工智能在医疗器械场景中落地最多、最有实效。

　　中国工程院院士、生物芯片北京国家工程研究中心主任程京向记者举了一个案例：老中医通过看观众的眼睛就能看出问题，这就是白睛诊。“中医将眼睛的白睛部分划分成了14个不同的区域，分别对应着五脏六腑。”他注意到，以前中医都是凭个人经验做分析，诊断的正确与否和医生的个人水平有很大关系，医生不可能记住这么多人的数据，也不能把前后各种结果调出来作对比。

　　于是，他将目诊作为实现中医智能诊断的突破点，带领团队将目诊理念与无影成像所产生的大数据及人工智能技术相结合，前后共采集8万人群、50万张眼睛图像，利用计算机进行图像处理和与疾病相关的典型特征点提取，开发出全球首款中医智能诊断设备——目诊仪，为中医临床诊疗提供了数字化检验工具。

　　人工智能与中医药研究有机结合，将催生无限可能。“过去是‘有病治病’，现在大家开始主动关心健康，进入了‘未病先防’的阶段。”在程京看来，智能化在“治未病”、无病防病方面也有很大探索空间。未来，可以从居家、照护、出行、社区等具体生活场景出发，让AI辅助个性化居家健康检测与精准治疗，推动健康管理从“千人一方”向“一人一策”转变。

　　从辅助计算到自主认知，

　　AI驱动药物研发需跳出既有框架

　　除了推动医疗场景的更迭，AI对药物研发的加速作用同样明显。

　　过去一年，江苏企业新获批创新药17个、三类创新医疗器械15个，分别占全国22.4%、19.7%，数量全国第一，从这些产业创新的主力军身上可以清晰看到，AI已渗透到药物研发的各个环节。

　　2025年初，全球头部人工智能制药企业英矽智能的AI制药项目落地无锡市宜兴陶都科技新城，在宜兴建立创新业务总部研发平台，加速AI辅助大分子药物的研发。

　　“英矽智能的核心优势在于全新靶点发现与小分子创新设计，可大幅提速临床前药物研发。比如特发性肺纤维化（IPF）项目，从靶点发现到确定临床前候选化合物仅用18个月，而传统药企通常需4—5年。该项目已显现临床疗效，验证了AI靶点发现平台的可靠性与转化价值。”英矽智能生物部研发副总裁蔡欣介绍，目前英矽智能已利用自主研发的Pharma.AI平台，建立了超过30个创新药项目的管线组合，覆盖肿瘤、免疫、纤维化及代谢等多个疾病领域。

　　通过AI赋能，中药生产也正从传统经验型向精准智能化跨越。

　　一直以来，中医药创新高质量发展面临两大瓶颈：一是中药复杂体系向新药转化受阻，功效物质基础不清，有效成分、作用机制、量效关系不明确；二是生产制造难以实现质量均一可控，海量生产数据缺乏精准管控依据，“控什么、控多少、怎么控”尚未解决。

　　总部位于连云港的康缘药业，建成了国内首个中药智能生产工厂，该企业依托自主研发的制药过程知识系统（PKS），一举突破了制药工业大数据应用瓶颈。

　　这源自中国工程院院士、康缘药业董事会董事肖伟的多年观察。他认为，中药复方成分繁杂、体系复杂，传统还原论研究方法难以突破瓶颈，AI凭借高维非线性数据分析、多模态数据融合与算法迭代优势，正是破解中药复杂体系的核心工具。“面对中药复杂体系，我们构建人工智能驱动中药智能制造体系，推动AI技术全面融入中药原料筛选、工艺研发、质量管控、生产制造全链条，破解中药标准化、现代化难题。”肖伟介绍，通过药性物性实时感知、生产数据智能反馈、工艺参数多步预测，建立全流程数据贯通与智能调控模型，明确关键质量属性与工艺参数定量关系，可以实现中药生产质量与效益双提升。

　　不过，AI并非万能工具。肖伟坦言，当前已有超40个中医药相关大模型落地，广泛应用于靶点发现、新药筛选、临床研究与上市后监测，大幅提升研发效率与精准度，但仍需紧扣中医药核心科学问题，AI在药物研发领域要彻底从辅助计算跨越到自主认知，避免工具化应用浮于表面。

　　中国药科大学校长郝海平同样指出了AI的局限性，“目前，AI是基于过去的理论体系和数据产生的模型，换句话说，它很难超越我们现有的药物疗法框架。”郝海平认为，还需持续探索在新的药物研发理论体系下，构建新的AI模型，才有可能产生革命性、颠覆性的突破。

　　“AI+生物医药”仍处于成长初期，

　　尚需全流程提升和跨越式进步

　　眼下，AI在生物医药领域的技术演进与产业应用尚处于“成长初期”，尽管挑战犹存，但呈现出清晰而强劲的发展脉络。那么，基于已有AI技术，如何实现“最大化赋能”？

　　业内普遍认为，中国AI制药产业已进入“百舸争流”的快速发展期，各药物研发企业都在各自擅长的领域“单打独斗”，在此过程中，AI正成为连接精准医疗各环节的核心基础设施——它将基因组学、临床数据、影像分析和治疗方案动态链接起来，构建起闭环的智能医疗系统。业内也期待，企业之间加强协同，整合优势资源，将各自擅长的环节整合在一起，实现AI制药全流程提升和新药研发跨越式进步，从而惠及更多患者。

　　蔡欣直言，尽管英矽智能计划把国际前沿的AI制药技术、研发理念和产业资源导入宜兴，进一步拓展环肽类药物研发领域，但仍需要与上海总部形成管线互补。“一方面，我们与江苏优质药企联合攻坚高难度研发项目，实现技术与资金互补、互利共赢；另一方面，英矽智能有项目已进入临床二期，计划推进至临床三期并力争上市，但我们自身缺乏CMC（化学成分生产和控制）这一药品生产过程中的关键环节，因此期待携手区域制药企业完成产业化落地，共同推动AI药物成功上市。”

　　为解决大中小企业各类数据困境、算法瓶颈、人才难题、审批卡点，江苏正在加速载体打造和生态优化。不久前，江苏生物医药产业联盟成立，联盟汇聚306家产业链上下游单位，覆盖高校院所、三甲医院、龙头企业、投资机构及行业协会，构建全链条产业协同体系。联盟希望归集企业创新卡点、政策与市场准入需求，建立需求—对接—解决闭环；促进上中下游、产学研资深度会商，催生下一代新疗法与新赛道。为杜绝“空转”“虚设”，联盟坚持实体化运作，秘书处落地江宁“中国药大药谷”，数字化服务平台已上线运行。

　　此外，南京生物医药仪器设备共享服务平台——南京百仪共享平台计划4月正式上线。在这个生物医药领域的“电商”平台上，已上线仪器2000多台（套）、服务菜单4000多项、试剂耗材58万条SKU，参与内测用户160户，完成订单测试400多项。平台与江苏省科技资源统筹服务中心大型科研仪器开放共享平台对接，实现省、市“科技创新券”兑付、数据互联互通等深度协同。

　　AI与生物医药的融合之路，是一场关乎技术深度、政策智慧与产业协同的持久赛跑。当前，我省已提出加快培育具有国际竞争力的生物医药集群、打造新兴支柱产业这一目标，势必需要重点破题。省工信厅生物医药产业处负责人表示，下一步，将加强政策协同、强化创新驱动，支持生物医药企业与人工智能企业、高校院所深度合作，积极应用生物信息学、智能计算和多组学等技术，推进人工智能、机器学习等技术在创新研发、中试放大、生产制造等场景的应用，在挑战中抓住机遇、实现突破。