今年1月，国家市场监督管理总局正式批复，同意在长三角地区开展医疗器械广告跨区域审查试点工作，旨在破解企业跨省经营时面临的广告审查“多地跑、折返跑”难题。日前，江苏首张医疗器械广告审查“跨省通办”批件在泰州正式发出。
对于医疗器械企业而言，产品上市的“最后一公里”往往卡在各类审批流程上。过去，一家医疗器械企业如果在江苏生产、上海销售、浙江推广，往往需要向三个省市的监管部门分别提交广告审查申请。由于各地审查标准的细微差异，企业不得不组建专门的团队应对不同的申报要求，在各省份之间“折返跑”，耗时动辄十天半月。
此次推出的长三角跨省通办审查新机制，核心在于长三角“三省一市”审查标准的互认与数据的互联互通，实现了流程再造、效率跃升、成本优化三大突破。
江苏聚源生物科技有限公司董事长常亮说：“现在只需线上一次提交申请，短短两三天就能拿到跨省通办的批件，极大帮助我们抢抓市场发展先机。”
目前，这一跨省通办模式率先在监管风险较高、专业性较强的医疗器械领域探索推行。未来有望逐步拓展至药品、保健品等相关领域，为全国范围内推进相关审批服务改革提供可复制、可推广的长三角经验。